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国家医药管理局


医药工业国家级企业审定暂行细则

1988年10月31日，国家医药管理局

根据全国加强企业管理领导小组办公室关于《国家级企业审定办法（试行）的精神，为搞好医药工业国家级企业的申报、考核、推荐、审批工作，确保国家级医药企业的水平和审定工作的质量，特制定本细则。
一、申报程序及方法
1．企业必须在申报国家级的八个月之前，提出升级考核的主要产品及主要产品的产值比例，经省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）审查后，报国家医药管理局加强企业管理领导小组办公室审核确认后，如因情况变化，企业要求更换或增减被考核的主要产品时，凡在公布的产品标准内已有的产品，需在申报国家的六十天前办理完更换手续：尚未公布考核指标的产品需要申报国家级的四个月前办理完更换手续。否则，一律不准替换原报的主要产品。
2．企业按国家级医药工业企业标准和考核指标进行自检，自检达标后，填写《国家级医药企业自检表》，并报送省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）审核。
3．省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）对《自检表》初步审核，确认申报企业的质量、物耗、效益三项指标全面达标及管理工作符合标准要求后，发给企业《国家级企业申报表》。
4．申报企业在省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）的指导下，正确填写《国家级企业申报表》。
5．企业在报送《国家级企业申报表》时，应附带质量检测机构的检测报告和经审计部门批准的财务决算报告，以及《企业升级工作评估报告》和有关的证书。
二、考核程序及方法
国家级企业的考核，采取企业升级工作评估、专业考核、管理考查和必要的抽查相结合的办法。
6．升级企业应在自检后、省级医药主管部门考核前，邀请省级以上的社会经济团体对本企业进行企业升级工作评估，并由评估单位写出《×××企业升级工作评估报告》。
7．对企业的考核工作由社会公正机构和省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）共同完成。
（1）企业的质量指标由指定的质量检测机构做出鉴定，由省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）专业部门做出考核结论。
（2）企业的物耗指标由省级以上的社会经济团体核对，由省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）专业部门做出考核结论。
（3）企业的经济效益指标由企业上级财务主管部门审查，由省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）专业部门做出考核结论。
8．企业管理工作由省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）负责考查，并做出考查结论。
三、推荐程序及方法
9．省（自治区、直辖市）医药管理局和省（自治区、直辖市）加强企业管理领导小组根据《企业升级工作评估报告》和社会公正机构的专业鉴定及考核结论签署推荐意见。
10．省（自治区、直辖市）医药管理局将填报完整的《国家级企业申报表》及所需材料，在每年的规定期限以前，寄送国家医药管理局加强企业管理领导小组办公室（以下简称局加强办）。
四、审批程序及方法
11．局加强办负责国家级医药企业的审核，并根据审核中发现的问题组织必要的抽查。
12．局加强办将经过审核的《国家级企业申报表》提交国家医药管理局加强企业管理领导小组讨论审批。
13．凡通过审批的企业，均以文件的形式正式批准，并报全国加强企业管理办公室（以下简称全国加强办）备案。
五、几点说明
14．《国家级企业自检表》和《国家级企业审报表》由各省（自治区直辖市）医药管理局（总公司）按照局加强办提供的样本，自行印发。
15．省级以上的社会经济团体组织系指省级主管部门所属的企管协会，行业协会和国家主管部门所属的企管协会、行业协会。
16．国家二级医药工业企业的考核工作由企业所在地的省级医药主管部门负责。在专业考核、升级工作评估、日常管理工作考查的基础上，对企业的现场考评应力求简化。经评估指标过硬、申报材料完整无误、确有把握的一些企业，可以不组织现场考评而代之以单项专业指标核查或直接做出考核结论。
17．国家二级医药工业企业的考核工作由各省、自治区、直辖市医药主管部门统一组织、协调，不搞层层下放。各省、自治区、直辖市医药主管部门应在每年的一月底前，将本地申报的国家二级企业的名单及考核工作计划，报局加强办。
18．本细则第10条中提及的“所需材料”同本细则第5条的内容。
19．本细则第10条中提及的“每年的规定期限”，由局加强办在当年年初，根据全国加强的要求，统一做出规定。
六、国家二级医药工业企业评审工作流程框图
------------------------
|省级以上社会经济团体|
|组织进行升级工作评估|
------------------------
↑ |
|邀 |写出评
|请 |估报告
| ↓
------------ ---------------- -------------- -------------- ------------------------ ----------------------
|企业申报|→|国家主管部门|→|企业实施升|→|企业达标后|→|企业向省级医药 |→|省级医药主管部 |①／
|主要产品| |确认主要产品| |级工作计划| |组织自检 | |主管部门提供《自 | |门审核通过后，发 |／
------------ ---------------- -------------- -------------- |检表》、《评估报 | |给《申报表》，企业|②
| ↑ |告》、《鉴定报告》、| |在省级医药主管 |——
邀|写出鉴| |有关证书 | |部门的指导下，正 |＼
请|定报告| ------------------------ |确填写《申报表》 |③＼
↓ | ----------------------
----------------------
|指定的质检机构抽样|
|检测，出具鉴定报告|
----------------------
--------------------
|或由省级医药主管|
|部门组织现场考评|
--------------------
①／
／ ------------------ ---------------------- ------------------ ---------------------- ----------------
|或由省级医药主| |由省级医药主管部门| |由省级加强企业| |由各省级医药主管 | |局加强办组织|
② |管部门组织单项|→|加强企业管理领导小|→|管理领导小组签|→|部门将考核通过的 |→|审核，并根据|→
—— |专业指标核查 | | 组签署推荐意见 | | 署推荐意见 | |企业《申报表》及所| |查核情况酌情|
------------------ ---------------------- ------------------ |需材料统一报送局 | | 组织抽查 |
＼ |加强办 | ----------------
③＼ ---------------- ----------------------
|或由省级医药|
|主管部门直接|
|签署考核结论|
----------------
---------------- ------------------
|将审核通过的| |国家局领导小组|
→|名单报国家局|→|审批后，下达正|
|领导小组审批| | 式文件批准 |
---------------- ------------------
七、审定纪律及其它
1．考核人员要严格遵守全国加强企业管理领导小组和原国家经委制定的《企业升级考核审定纪律（试行）》。与国家医药管理局加强企业管理领导小组制定的《医药企业升级工作纪律》。
2．评估人员要严格遵守局加强办和中国医药企业管理协会秘书处制定的《医药行业企业升级评估人员工作准则（试行）》。
3．企业申报的各项文件数据必须如实，不得弄虚作假。否则，取消该企业考核年度和次年度的申报资格，已审定的企业则撤销称号，并予以通报。
4．提供考核证明材料的机构和企业的主管部门，如有帮助企业弄虚作假者，给予通报批评，情节严重的要严肃处理。
5．产品质量检测部门应按规定的标准收取检测费用，不得超额收费。
6．本办法适用于全行业。非医药管理部门归口的医药工业企业可暂按企业隶属关系申报及审定。
7．本《细则》由局加强办负责解释。


江西省景德镇市人民政府


景德镇市鼠害与卫生虫害预防控制管理规定
2003.08.08 景德镇市人民政府

景德镇市人民政府
关于发布《景德镇市鼠害与卫生虫害
预防控制管理规定》的通知


各县（市、区）人民政府，市政府各部门

，市直有关单位：

《景德镇市鼠害与卫生虫害预防控制管

理规定》已经2003年7月21日市政府第26

次常务会议讨论通过，现予发布，自2003

年9月8日施行。


二OO三年八月八日


景德镇市鼠害与卫生虫害预防控制管理规

定


第一章 总则


第一条 为预防、控制和消除鼠害与卫

生虫害，防止疾病传播，保障人民身体健

康，根据法律、行政法规及《江西省爱国

卫生工作条例》，结合本市实际情况，制

定本规定。

第二条 本规定适用于市行政区域内各

机关、企事业单位、社会团体、组织及个

人。

第三条 本规定所称鼠害与卫生虫害是

指在工作、生活和居住环境中，老鼠、蚊

子、苍蝇、蟑螂（简称“四害”）及其它传

染病媒介生物给人体健康带来的危害。

第四条 市和各县（市、区）爱国卫生

运动委员会为本行政区域鼠害与卫生虫害

预防、控制和消除工作的主管部门。
各县（市、区）爱卫会办公室（简称爱

卫办）受市爱卫会的委托，负责各自辖区

内除“四害”工作的组织领导、宣传发动、

监督管理等项工作。

第五条 预防、控制和消除鼠害与卫生

虫害是全社会的共同职责。各机关、企事

业单位、社会团体、组织及个人，都有预

防、控制和消灭鼠害与卫生虫害的义务，

对违反本规定的行为有权制止和举报。

第六条 卫生、建设、市容、房管、人

防、工商等行政管理部门应依各自的职责

范围，协同做好预防、控制和消除鼠害与

卫生虫害的工作。
卫生、文化、广电、教育等行政管理部

门和各新闻单位应采取多种形式，广泛开

展消除鼠害与卫生虫害的宣传教育工作。


第二章 措施和要求


第七条 鼠害与卫生虫害的预防、控制

和消除工作应当坚持治本为主、标本兼治

的原则；采取改造环境，控制鼠害与卫生

虫害孳生地及杀灭鼠害与卫生虫害等综合

防治措施。

第八条 各机关、企事业单位、社会团

体、组织及个人应当积极参与鼠害与卫生

虫害防治工作，并采取以下措施：
（一）采取堵鼠洞，粘杀、捕杀、毒杀

等措施进行防鼠灭鼠；
（二）经常清理疏通下水道、沟渠、平

整洼地、清除室内外
各种闲置容器内的积水，控制蚊虫孳生

；
（三）加强对厕所、垃圾箱及废弃物的

管理；容易孳生蚊、蝇的垃圾应有密闭容

器装载，实行垃圾袋装化和垃圾收集运输

密闭化；垃圾应当日产日清；
（四）居所及办公场所应当填补缝隙，

防止蟑螂藏匿、孳生；
（五）积极配合“四害”密度调查与虫情

监测，并接受监督员监督管理；
（六）各机关、事业单位、社会团体、

组织及住宅户负责杀灭本区域鼠害与卫生

虫害；消除鼠害与卫生虫害药品按照“谁

受益、谁出钱”的原则购买。

第九条 食品生产经营、废品收购、建

筑工地和集贸市场等易招引、孳生鼠害与

卫生虫害的行业和场所，应有完善的预防

、控制和消除措施，并有专人负责鼠害与

卫生虫害预防、控制和消除工作，确保本

单位除“四害”工作达到控制标准。

第十条 城镇鼠、蚊、蝇、蟑螂控制标

准
（一）灭鼠标准
1、15平方米标准房间布放20×20厘米

滑石粉块两块，一夜后阳性粉块不超过

3%；有鼠洞、鼠粪、鼠咬痕迹的房间不

超过2%；重点单位防鼠设施不合格处不

超过5%；
2、不同类型的外环境累计2000米，鼠

迹不超过5处。
（二）灭蚊标准
1、居民住宅、单位内外环境中各种存

水容器和积水内，蚊幼虫及蛹的阳性率不

超过3%。
2、城区内大中型水体内，用500毫升

收集勺采集的蚊幼虫或蛹阳性率不超过

3%、阳性勺内幼虫或蛹的平均数不超过5

只。
3、特殊场所白天人工诱蚊30分钟，平

均每次诱获成蚊数不超过1只。
（三）灭蝇标准
1、重点单位有蝇房间不超过1%，其它

单位不超过3%，平均每一阳性房间内不

超过3只；重点单位防蝇设施不合格房间

不超过5%；加工、销售直接食用食品的

场所不得有蝇。
2、蝇类孳生地得到有效治理，幼虫和

蛹的检出率不超过3%。
（四）灭蟑螂标准
1、室内有蟑螂成虫或若虫阳性房间不

超过3%，平均每间房大蠊不超过5只，小

蠊不超过10只。
2、有活蟑螂卵鞘房间不超过2%；平均

每间房不超过4只。
3、有蟑螂粪便、蜕皮等蟑迹的房间不

超过5%。


第三章 组织与管理


第十一条 各级卫生防疫机构具体负责

鼠害与卫生虫害密度监测和除“四害”技术

指导工作。

第十二条 市级和各县（市、区）设立

消除鼠害与卫生虫害经营性服务站；聘用

除“四害”监督员；除“四害”监督员由市级

、各县（市、区）从事爱国卫生工作的人

员和除“四害”专业人员担任，由同级爱卫

会任命。
除“四害”监督员履行下列职责：
（一）宣传除“四害”知识，检查、指导

本地区各机关、事业单位、社会团体及居

民住户开展除“四害”工作。
（二）依据本规定对所辖范围内的除“

四害”工作进行监督管理。
（三）依法调查违反本规定的行为。

第十三条 各县（市、区）爱卫办可根

据需要聘请具有除“四害”专业知识的人员

担任除“四害”检查员。
除“四害”检查员履行下列职责：
（一）组织本辖区内单位、居民住户开

展除“四害”工作，宣传除“四害”知识，进

行技术指导，向聘请机关报告工作。
（二）组织供应除“四害”药品、器械，

协助定期开展本辖区鼠害与卫生虫害密度

调查。
（三）协助除“四害”监督员调查违反规

定的行为。

第十四条 消除鼠害与卫生虫害费用坚

持“谁受益、谁负担”的原则。各机关、企

事业单位、社会团体和居民住宅的消除鼠

害与卫生虫害费用，由受益的单位和住宅

使用人负担；停建工地内的消除鼠害与卫

生虫害费用由停建工地所属单位负担；没

有主管单位的公共场所，按照管理分工由

同级人民政府承担。

第十五条 杀灭、消除鼠害与卫生虫害

药品应当具有高效、低毒、低残留性，对

人体、家畜家禽无害，对环境低污染，国

家禁止使用的剧毒、急性杀鼠剂和卫生杀

虫剂等禁用药品一律不准使用。

第十六条 生产杀灭鼠害与卫生虫害药

品的单位，必须向市卫生行政管理部门申

请、报省卫生行政部门审核批准、核发生

产许可证之后，方可办理工商行政管理部

门的注册登记手续。

第十七条 经营杀灭鼠害与卫生虫害药

品者，应当到工商行政管理部门办理营业

执照；所销售的杀灭鼠害与卫生虫害药品

应当符合国家标准。

第十八条 从事预防、控制和消除鼠害

与卫生虫害经营性服务的机构，必须到工

商行政管理部门办理营业执照，所使用的

杀灭鼠害与卫生虫害药品应符合国家标准

，从业人员应接受市级卫生行政管理部门

组织的专业知识培训，并经考核合格后方

可上岗。

第十九条 各机关、企事业单位、社会

团体、组织和住宅户，可以委托消除鼠害

与卫生虫害专业经营性服务机构承包或代

办除四害工作；委托人应当支付药品费用

和劳务费用，受托人应当保证服务质量。
劳务费标准按物价部门规定的标准执行。


第四章 奖励与惩罚


第二十条 对预防、控制和消除鼠害与

卫生虫害工作成绩优异的单位和个人，由

同级人民政府或爱卫会给予表彰奖励。

第二十一条 未办理营业执照经营杀灭

鼠害与卫生虫害药品和从事杀灭鼠害与卫

生虫害服务的，由工商行政管理部门依法

处理。

第二十二条 生产、销售国家禁止使用

的杀灭鼠害与卫生虫害药物的生产者、销

售者，由农业行政管理部门和工商行政管

理部门责令其停止生产和销售、没收全部

未销产品和非法收入并按有关法律、法规

予以处罚；造成人、畜中毒或其他重大污

染事故构成犯罪的，由司法机关依法追究

刑事责任。

第二十三条 当事人对行政处罚决定不

服的，可以依法申请行政复议或者提起行

政诉讼。


第五章 附 则


第二十四条 农村结合“两管五改”（即

管水、管粪、改水、改厕、改灶、改畜圈

、改造环境）为重点的环境卫生治理，有

计划地组织群众开展消除鼠害与卫生虫害

工作，使其逐步达到控制标准。

第二十五条 本规定具体应用中出现的

问题由市爱卫会办公室负责解释。

第二十六条 本规定自2003年9月8日起

施行。