关于对防治非典型肺炎进口药品实施快速检验有关事宜的紧急通知（特急）
国家食品药品监督管理局
关于对防治非典型肺炎进口药品实施快速检验有关事宜的紧急通知（特急）
国食药监注[2003]31号
各口岸药品检验所：
随着全国防治“非典型肺炎”工作的全面展开，一些在临床上广泛应用的免疫增强剂及一线治疗药品出现了供货紧缺的情况。为保障临床用药需求，减少口岸检验时间，提高口岸报验效率，现将有关事宜紧急通知如下：
一、已获得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的防治“非典型肺炎”临床急需药品，因注册证载明的生产厂生产能力所限，无法满足临床用药供应时，其同一生产厂生产销往其他国家或地区的非中文包装的药品，以及同一公司其他生产厂生产的同一药品，在处方、生产工艺和药品质量确保一致的前提下，经国家食品药品监督管理局批准，可以允许其临时紧急进口，并按原进口注册标准进行口岸检验。
凡在境外无法完成印制中文包装标签的，进口后可在中国境内指定的药品生产企业加贴中文商品名、通用名、用法用量、有效期和注册证号等内容并附原批准的中文说明书即可销售使用。
二、根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定，对防治“非典型肺炎”的药物可实行“飞行报验”和“快速检验”。
“飞行报检”指进口单位在备齐报验所需全部资料后，即可在货物到岸前到口岸药品检验所申报办理《进口药品通关单》，无需按现行规定待进口货物抵达口岸后再行办理手续。口岸药品检验所对符合规定的，必须立即办结《进口药品通关单》。
货物到岸后，口岸药品检验所抽取检验用样品后可不再对货物实施加封，无需等待检验结果，所进药品即可销售使用。
“快速检验”即口岸药品检验所必须在5个工作日内(无菌制剂为7个工作日)完成口岸检验，出具《进口药品检验报告书》。其他药品则仍在25个工作日内完成口岸检验工作。“快速检验”不得以任何名义收取所谓“加快费”。
三、各口岸药品检验所应加强与海关、卫生行政部门、医疗机构、国外制药厂商的联系，及时汇总、分析临床用药信息，对临床急需的大宗进口药品，及时掌握进口情况，认真做好报验、抽样和检验的各项准备，并主动与进口单位取得联系，实施“主动服务”，做到随到随办。
四、为保证这一工作的顺利进行，我局在药品注册司设立专用传真(传真号：68313182)，各口岸药品检验所对工作中遇到的问题，应及时发现，及时报告。
五、各口岸药品检验所从即日起，必须设立专门的防治“非典型肺炎”快速通关工作小组，建立严格的值班制度，确定联系人和联系电话，并将联系人姓名和联系电话于5月1日前以传真发送到国家食品药品监管局药品注册司。
附件：实行快速检验的进口药品范围
国家食品药品监督管理局
二○○三年四月二十九日
附件：
实行快速检验的进口药品范围
1．糖皮质激素
2．镇咳药
3．祛痰药
4．解热镇痛药
5．喹诺酮类、大环内脂类、四环素类、β-内酰胺类等抗生素
6．抗病毒药物
7．增强免疫功能的药物
说明：本范围根据卫生部《“非典型肺炎”的推荐治疗方案》制定，如有变动将另行通知
农作物种子南繁工作管理办法（试行）（废止）
农业部 海南省人民政府
农作物种子南繁工作管理办法（试行）
（一九九七年七月二十七日农业部、海南省人民政府发布）
一、总 则
第一条 为了加强海南农作物种子南繁工作管理，维护南繁基地生产秩序，保证南繁任务完成，促进农业发展，特制定本办法。
第二条 本办法所称南繁，是指每年10月至第二年5月全国各地、各级科研单位、种子部门及其他单位和个人到海南省三亚市、乐东黎族自治县、陵水黎族自治县等地，从事农作物育种、种子生产和纯度鉴定工作。
第三条 本办法适用于所有从事南繁工作的单位和个人。
二、管理机构及职责
第四条 农业部和海南省政府联合组成国家南繁工作领导小组，组长由农业部主管副部长和海南省主管副省长担任；成员单位有农业部农业司、农垦局、综合计划司、财务司、科学技术与质量标准司、全国农业技术推广服务中心、中国种子集团公司，海南省人民政府办公厅、农业厅、农垦总局、公安厅、交通运输厅、计划厅、科技厅、水利局、粮食局、三亚市人民政府、中国人民解放军三亚警备区、陵水黎族自治县人民政府、乐东黎族自治县人民政府。国家南繁工作领导小组的职责是：
1．组织研究南繁工作方针和南繁管理的政策法规。
2．研究制定国家南繁基地的建设规划。
3．统一协调、管理南繁工作。
4．督促有关单位依照国家有关法律、法规规定依法行政。
第五条 国家南繁工作领导小组下设办公室（以下简称国家南繁办），成员单位有农业部农业司，海南省农业厅、公安厅、农垦总局、三亚植检站、三亚市农业局、陵水黎族自治县农业局、乐东黎族自治县农业局。办公室主任由农业部派处级干部担任，常务副主任由海南省农业厅派处级干部担任，由海南省农垦总局派一名干部担任副主任，三亚、乐东、陵水农业局各派一名主要领导任办公室成员。南繁季节，国家南繁办在海南省三亚市集中办公，处理南繁管理日常事务（三亚、乐东、陵水农业局的成员，代表国家南繁办处理本市（县）内的南繁管理工作，可不在三亚集中办公）。国家南繁办职责是：
1．执行国家南繁工作领导小组决定，具体负责统一组织协调南繁工作，处理日常事务。
2．研究提出南繁发展建设规划的建议，并对南繁投资项目的实施进行监督。
3．对南繁管理费收、支情况进行监督。
4．负责与各省南繁领导小组（指挥部）及南繁所在县（市）南繁领导小组的联系，协调省间南繁单位、南繁单位与南繁所在地各有关部门之间的关系，维护南繁正常工作秩序。
5．调查研究南繁工作中的政策问题，及时提出解决意见。
6．承办国家南繁工作领导小组交办的其他工作。
第六条 各省农业主管部门设立省南繁工作领导小组（指挥部），组长由主管副厅长担任，副组长由种子管理站主管站长担任，南繁季节在南繁基地设立派出机构或指定专人负责本省南繁管理工作。其职责是：
1．负责对本省申请南繁的单位进行资格审查，并出具《南繁资格审查证明》；
2．南繁季节负责组织和管理本省南繁工作，协调本省南繁单位与外省南繁单位及南繁所在县（市）有关部门的关系；
3．认真完成国家南繁办交办的各项任务。
第七条 南繁基地所在县（市）政府要把南繁管理作为一项重要工作列入议事日程，把南繁管理工作纳入农业局、公安局及有关乡镇政府领导的政绩考核范围。县（市）设立南繁管理领导小组，由分管农业的主要领导任组长，农业局的主要领导任副组长，成员由公安局、工商行政管理局、水利局及各有关乡（镇）的负责人组成。领导小组办公室设在农业局，其职责是：
1．宣传、贯彻国家及海南省有关南繁管理的政策法规，搞好本县（市）南繁基地的建设和规划，全面负责管理本县（市）的南繁工作；
2．按国家规定收取并管好、用好南繁管理费，审核签发《南繁许可证》；
3．负责解决南繁生产灌溉用水；
4．查处“无证南繁”和抢购、套购南繁种子的行为；
5．负责本县（市）南繁基地的治安管理，保护南繁人员的人身和财产安全；
6．认真完成国家南繁办交办的工作。
第八条 南繁基地所在乡（镇、场）设立南繁管理办事处，成员由乡（镇、场）主管农业的主要领导和派出所负责人组成。办公室地点设在乡（镇、场）派出所，其职责是：
1．负责本辖区内南繁基地社会治安，保障南繁人员的人身和财产安全，维护南繁基地正常的生产秩序；
2．办理南繁人员《暂住证》；
3．协助南繁单位落实南繁生产用地；
4．处理南繁单位与承担南繁的单位（农户）之间租地合同、繁（制）种合同纠纷及繁（制）种隔离区的矛盾；
5．协助县（市）南繁管理小组查处无证南繁和无证收购南繁种子的行为；
6．完成国家南繁办和县（市）南繁管理领导小组交办的其他任务。
第九条 村委会、农场生产队职责：
1．负责本区域南繁用地安排和南繁育种隔离区的设置；
2．协助南繁单位与法人单位（村民小组）签订南繁租地或繁制种合同，并对合同执行情况进行监督；
3．协调处理南繁人员和当地农民之间的关系，搞好南繁区内的社会治安综合治理工作；
4．防止家畜、家禽践踏南繁地块，损害南繁生产；
5．制止“无证南繁”行为；协助县（市）农业主管部门查处哄抬种价及抢购、套购南繁种子等扰乱南繁工作正常秩序的单位和个人。
三、南繁程序
第十条 南繁单位和个人每年在8月中旬前向本省南繁领导小组上报南繁计划，内容包括南繁作物、面积、地点、起止时间、人员数量等。
第十一条 各省南繁领导小组对申报南繁的单位和个人进行资格审查，符合条件的出具《南繁资格审查证明》，并汇总制定本省南繁年度计划，每年8月底前报农业部农业司。
第十二条 农业部农业司汇总各省南繁计划后，形成全国南繁年度计划，由国家南繁工作领导小组办公室负责协调落实。
第十三条 南繁报到手续的办理：
1．南繁单位凭《南繁资格审查证明》和《植物检疫证》到国家南繁办报到，由国家南繁办和海南省三亚植检站（合署办公）共同签发《南繁准繁证》；
2．凭《南繁准繁证》到县（市）南繁管理领导小组办理《南繁许可证》，并交纳南繁管理费；
3．凭《南繁许可证》和南繁人员《身份证》到乡（镇、场）南繁管理办事处办理《暂住证》；
4．凭《南繁准繁证》、《南繁许可证》、《暂住证》到南繁所在地村委会、场（队）安排南繁用地。
第十四条 南繁所用的是大片土地，应由村民小组与农户签订协议，南繁单位再与村民小组协商签订合同书；南繁所用的是小片土地（1～2个农户），南繁单位可与农户直接协商签订合同。
南繁单位与村民小组或农户签订的合同书一式三份，报南繁所在县（市）农业局、村委会（农场）备案。
第十五条 南繁期间，海南省三亚植检站要将办理《南繁准繁证》的南繁单位及时通报给三亚市、乐东县和陵水县植物检疫站，做好田间检疫安排，南繁单位要主动与海南省三亚植检站联系，协助完成田间检疫工作。
第十六条 南繁种子运输前，南繁单位凭《南繁准繁证》和“产地检疫证明”到海南省三亚植检站办理《植物检疫证》。
第十七条 交通运输部门凭《植物检疫证》办理南繁种子调运手续，并优先安排运输，任何单位不得擅自截留和扣压南繁种子。
第十八条 国家投资建设的南繁基地，由农业部农业司下达年度南繁用地计划及地租指导价，优先支持科研育种、纯度鉴定等工作。
四、南繁管理费用
第十九条 国家南繁办经费由农业部列入专项资金，农业司负责对使用结果审核。
第二十条 南繁管理收费标准由海南省人民政府制定，按南繁面积交纳，由南繁基地县（市）南繁管理领导小组在南繁单位报到办理《南繁许可证》时统一收取，使用“海南省行政事业性收费凭据”。
第二十一条 南繁管理费原则上按3：4：3的比例分配到县、乡（镇、场）、村委会南繁管理单位使用，主要用于南繁工作管理和南繁治安人员协调处理南繁工作及查处南繁治安案件。南繁管理费按收、支两条线管理，严禁挪作他用。
第二十二条 南繁人员办理《暂住证》费用按海南省人民政府规定标准执行，南繁植物检疫费按《植物检疫条件》规定标准执行，南繁生产田灌溉水费按海南省物价局规定标准执行。
第二十三条 有关南繁收费项目，除本办法规定的南繁管理费、植物检疫费、暂住证费外，未经海南省人民政府批准，任何单位和部门不得以南繁名义乱收费。
五、奖 惩
第二十四条 在南繁管理和维护南繁基地社会治安中做出突出贡献的单位和个人，由农业部和海南省政府联合通报表扬，并给予一定的物质奖励。
第二十五条 为维护南繁基地的生产秩序，稳定南繁租地价格，南繁季节在海南省适宜南繁的范围内，除租地直接进行农业生产外，任何单位和个人不得以盈利为目的向他人转租土地，充当掮客，违者一经查出，由国家南繁办报所在地政府依法处理。
第二十六条 对未按本规定履行南繁报到手续办理《南繁许可证》的南繁单位和个人，由南繁所在县（市）农业主管部门按有关规定给予处罚。
第二十七条 南繁单位不得违反合同拒收制种农户的种子。如发生此种情况，由国家南繁办召集制种单位所在省（市、区）南繁领导小组和当地政府有关部门共同协商处理。
六、附 则
第二十八条 《南繁准繁证》和《南繁许可证》由国家南繁办统一印制。
第二十九条 本办法自颁布之日起施行。
第三十条 本办法由国家南繁办负责解释。
