食品药品监管总局等部门关于进一步加强中药材管理的通知
国家食品药品监督管理总局 工业和信息化部 农业部等
食品药品监管总局等部门关于进一步加强中药材管理的通知
食药监[2013]208号
各省、自治区、直辖市人民政府：
中药材是中医药的重要组成部分。加强中药材管理、保障中药材质量安全，对于维护公众健康、促进中药材产业持续健康发展、推动中医药事业繁荣壮大，具有重要意义。为进一步加强中药材管理，经国务院同意，现就有关工作通知如下：
一、充分认识加强中药材管理的重要性
近年来，我国中药材管理不断加强，形成了以中药材种植养殖、产地初加工和专业市场为主要环节的中药材产业，呈现出持续发展的良好态势。但受多种因素影响，中药材管理领域仍然存在一些突出问题，主要表现是，标准化种植养殖落实不到位，不科学使用农药化肥造成有害物质残留；中药材产地初加工设备简陋，染色增重、掺杂使假现象时有发生；中药材专业市场以次充好，以假充真，制假售假，违法经营中药饮片和其他药品现象屡禁不止。这些问题严重影响中药材质量安全，危害公众健康，阻碍中药材产业和中医药事业健康发展，社会反映强烈。
地方各级人民政府要深刻认识这项工作的重要意义，以对国家和公众高度负责的态度，采取切实有效措施，加大中药材产业链各环节的管理力度，坚决打击违法犯罪活动，确保中药材质量安全。
二、强化中药材管理措施
（一）加强中药材种植养殖管理。各地要高度重视中药材资源的保护、利用和可持续发展, 加强中药材野生资源的采集和抚育管理，采集使用国家保护品种，要严格按规定履行审批手续。严禁非法贩卖野生动物和非法采挖野生中药材资源。要在全国中药材资源普查的基础上结合本地中药材资源分布、自然环境条件、传统种植养殖历史和道地药材特性，加强中药材种植养殖的科学管理，按品种逐一制定并严格实施种植养殖和采集技术规范，统一建立种子种苗繁育基地，合理使用农药和化肥，按年限、季节和药用部位采收中药材，提高中药材种植养殖的科学化、规范化水平。禁止在非适宜区种植养殖中药材，严禁使用高毒、剧毒农药、严禁滥用农药、抗生素、化肥，特别是动物激素类物质、植物生长调节剂和除草剂。加快技术、信息和供应保障服务体系建设，完善中药材质量控制标准以及农药、重金属等有害物质限量控制标准；加强检验检测，防止不合格的中药材流入市场。
（二）加强中药材产地初加工管理。产地初加工是指在中药材产地对地产中药材进行洁净、除去非药用部位、干燥等处理，是防止霉变虫蛀、便于储存运输、保障中药材质量的重要手段。各地要结合地产中药材的特点，加强对中药材产地初加工的管理，逐步实现初加工集中化、规范化、产业化。要对地产中药材逐品种制定产地初加工规范，统一质量控制标准，改进加工工艺，提高中药材产地初加工水平，避免粗制滥造导致中药材有效成分流失、质量下降。严禁滥用硫磺熏蒸等方法，二氧化硫等物质残留必须符合国家规定。严厉打击产地初加工过程中掺杂使假、染色增重、污染霉变、非法提取等违法违规行为。
（三）加强中药材专业市场管理。除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场。中药材专业市场所在地人民政府要按照“谁开办，谁管理”的原则，承担起管理责任，明确市场开办主体及其责任。中药材专业市场要建立健全交易管理部门和质量管理机构，完善市场交易和质量管理的规章制度，逐步建立起公司化的中药材经营模式。要构建中药材电子交易平台和市场信息平台，建设中药材流通追溯系统，配备使用具有药品现代物流水平的仓储设施设备，提高中药材仓储、养护技术水平，切实保障中药材质量。严禁销售假劣中药材，严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品，严禁销售国家规定的28种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。
（四）加强中药饮片生产经营管理。中药饮片生产经营必须依法取得许可证照，按照法律法规及有关规定组织开展生产经营活动。严禁未取得合法资质的企业和个人从事中药饮片生产、中药提取。各地要坚决取缔无证生产经营中药饮片的非法窝点，严厉打击私切滥制等非法加工、变相生产中药饮片的行为。要加强对药品生产经营企业的管理，严厉打击药品生产经营企业出租出借许可证照、将中药饮片生产转包给非法窝点或药农、购买非法中药饮片改换包装出售等违法行为。鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料，在传统主产区建立中药材种植养殖和生产加工基地，保证中药材质量稳定。
（五）促进中药材产业健康发展。各地要根据国家中药材产业中长期发展规划，制定切合本地实际的中药材产业发展规划，采取有效措施促进中药材产业健康发展。要建立完善中药材种植养殖、产地初加工和中药材专业市场各项管理制度，开展诚信体系建设，营造促进行业健康发展的政策环境，推动地方特色中药材的集约化、品牌化发展。
三、加强组织保障
（一）明确地方政府责任。各地要切实履行地方政府负总责的要求，加强统一领导和组织协调，落实对中药材种植养殖、产地初加工和专业市场各环节的管理责任。要明确负责中药材管理的机构和人员，保障必要的经费和工作条件；建立中药材管理和服务的专业技术机构，完善中药材产业链中各项技术规范，提高中药材技术服务和质量保障能力；扶持中药材行业协会等社会组织发展，充分发挥其行业管理、行业自律、企业诚信等方面的作用，提高中药材管理的社会化水平。
（二）严惩违法犯罪行为。各地要切实加强对中药材的日常管理，强化中药材产业链各环节的排查，深挖带有行业共性的隐患和问题，坚决清退不符合要求的生产经营者，净化中药材市场环境。要针对社会反映强烈的突出问题，组织开展中药材整治专项行动，严厉打击制假售假等各类违法违规行为，保持打击中药材违法犯罪的高压态势。建立部门、区域联动机制，追根溯源，一查到底，及时查处曝光典型案件，有力震慑违法犯罪分子。
（三）严格监督检查。国务院有关部门要加强协作配合和监督指导，采取抽查、监督检验和明察暗访等方式，对中药材管理情况和中药材质量情况进行监督检查，监督检查结果要及时向社会公布。对问题突出、屡整屡犯、群众反映强烈的中药材专业市场坚决予以关闭；对管理措施不到位、市场秩序混乱、质量问题严重的地方，依纪依法追究相关责任人责任。
国家食品药品监督管理总局
工业和信息化部
农业部
商务部
国家卫生和计划生育委员会
国家工商行政管理总局
国家林业局
国家中医药管理局
2013年10月9日
贵州省行政许可过错责任追究暂行办法
贵州省人民政府法制办
发文机构：省政府法制办
发布日期：2005-12-8
贵州省行政许可过错责任追究暂行办法
贵州省行政许可过错责任追究暂行办法
第一条 为了规范行政许可行为，保证行政许可的正确实施，防止和及时纠正行政许可过错行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国行政监察法》、《贵州省行政执法过错责任追究办法》和有关法律、法规、规章，结合实际制定本暂行办法。
第二条 实施行政许可，应当遵循公开、公平、公正和便民的原则，按照法定职权、条件、程序、期限实施行政许可，保证行政许可的实施主体、内容和程序合法。
第三条 本省各行政许可实施机关（含行政机关、法律法规授权组织）及其工作人员的行政许可过错责任追究，适用本暂行办法。
本办法所称行政许可过错行为，指本省各行政许可实施机关及其工作人员在实施行政许可过程中，故意或者过失不履行和不正确履行行政许可职责的行为。
行政许可过错行为妨害行政许可实施正常秩序，造成不良社会影响或者其他危害后果，损害公民、法人或者其他组织合法权益的，应当追究行政许可实施机关及其工作人员的行政许可过错责任。
第四条 行政许可过错责任追究，坚持客观公正、实事求是、权责平衡、教育与惩处相结合的原则。
第五条 行政许可实施机关工作人员的行政许可过错责任应当根据承办人、审核人、批准人在实施行政许可过程中的作用进行追究。
承办人，指行政许可实施机关中具体承办行政许可事项，提出初步意见的工作人员；
审核人，指行政许可实施机关中对承办人提出的意见进行审核的承办机构负责人；
批准人，指行政许可实施机关中签发准予或者不准予行政许可决定的行政许可实施机关负责人。
第五条 县级以上人民政府领导本行政区域内行政许可过错责任追究工作。
行政许可实施机关及其负责人的行政许可过错责任追究，由本级人民政府或者监察机关负责追究。
实行垂直管理的行政许可实施机关及其负责人的行政许可过错责任，由上级主管机关或者监察机关负责追究。
实行双重管理的行政许可实施机关及其负责人的行政许可过错责任，按照有关管理权限规定，由有关机关负责追究。
其他行政许可实施机关工作人员的行政许可过错责任，由其所在的行政许可实施机关负责追究。
第六条 县级以上人民政府及其所属的行政许可实施机关的法制机构负责承办本级政府、本实施机关行政许可过错责任追究的具体工作。
第七条 行政许可实施机关应当按照《贵州省行政执法责任制和评议考核规定》的要求，将行政许可职责分解到具体工作岗位，明确行政许可事项的承办人、审核人、批准人及其职责。
第八条 承办人不如实、客观、全面汇报情况，或者弄虚作假、徇私舞弊，致使审核人、批准人不能正确履行审核、批准职责，导致行政许可过错行为发生的，由承办人承担行政许可过错责任。
第九条 承办人提出的行政许可实施意见有错误，审核人在职责范围内应当发现而没有发现，或者发现后未能及时纠正，导致行政许可过错行为发生的，由审核人承担行政许可过错责任。
第十条 审核人不采纳或者改变承办人的正确意见，经批准人批准，导致行政许可过错行为发生的，由审核人、批准人承担行政许可过错责任。
第十一条 批准人不采纳或者改变承办人、审核人的正确意见，导致行政许可过错行为发生的，由批准人承担行政许可过错责任。
第十二条 集体研究、决定导致行政许可过错行为发生的，持错误意见者、批准者承担行政许可过错责任，持正确意见者不承担责任。
第十三条 两人以上故意或者过失，导致行政许可过错行为发生的，按各人所起的作用确定责任。
第十四条 行政许可过错责任追究机关应根据行政许可过错行为的性质、情节、危害后果，按下列方式追究行政许可过错责任：
（一） 责令书面检讨；
（二） 通报批评；
（三） 离岗培训；
（四） 诫勉谈话；
（五） 调离行政许可实施岗位；
（六） 取消行政执法人员资格；
以上方式可以单处或者并处。
第十五条 实施行政许可有下列情形之一，造成公民、法人、其他组织合法权益一定损害或不良社会影响，情节较轻的，责令改正并按第十三条第（一）、（二）、（三）项追究相关人员的行政许可过错责任：
（一）不在办公场所公示依法应当公示的材料，或者不公开依法应当公开的信息的；
（二）在受理、审查、决定行政许可过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的；
（三）未依法说明不受理行政许可申请或者不予行政许可理由的；
（四）其他违反行政许可实施规定，贻误行政许可工作，损害许可申请人合法权益的。
第十六条 实施行政许可，有下列情形之一，造成公民、法人、其他组织合法权益一定损害或者不良社会影响，妨害行政许可正常秩序，情节较轻的，责令改正并按第十三条第（四）、（五）、（六）项追究相关人员的行政许可过错责任：
（一）对符合法定条件的行政许可申请不予受理的；
（二）依法应当举行听证而不举行听证的；
（三）对不符合法定条件的申请人准予行政许可的；
（四）对符合法定条件的申请人不予行政许可，或者不在规定时限内作出许可决定的；
（五）依法应当根据招标、拍卖结果或者考试成绩择优作出行政许可决定而未经招标、拍卖或者考试，或者不根据招标、拍卖结果或者考试成绩作出准予行政许可决定的；
（六）无法定依据收费或者不按法定项目和标准收费的；
（七）对涉及不同部门的行政许可，在合理期限内不办理、迟延办理，或者办理完毕后应当及时移交其他部门而不移交或者拖延移交的；
（八）不按规定向申请人出具有关书面凭证的；
（九）行政许可权委托缺乏法律、法规、规章依据的。
第十七条 第十五条、第十六条所列情形，触犯法律、法规的，由有关机关依法律、法规规定追究相关人员的责任。
第十八条 有下列情形之一，尚未触犯法律、法规的，对相关责任人从重追究行政许可过错责任：
（一） 一年内发生三次（含三次）以上行政许可过错行为的；
（二） 干扰、阻碍、不配合对其行政许可过错行为进行调查的；
（三） 对投诉人、检举人、控告人打击、报复、陷害的；
（四） 其他应当从重追究行政许可过错责任的情形。
第十九条 有下列情形之一的，不追究工作人员的行政许可过错责任：
（一） 工作人员主动发现并及时纠正错误，尚未造成损害和不良影响的；
（二） 行政管理相对人弄虚作假，客观上致使工作人员无法作出正确判断的；
（三） 法律、法规、规章和内部管理制度未作规定或者规定不具体，致使工作人员理解错误或者难以操作的；
（四） 因不可抗力因素致使行政许可过错行为发生的；
（五） 法律、法规、规章规定的其他不追究责任的情形。
第二十条 有下列情形之一的，应当进行调查，以确定工作人员是否应承担行政许可过错责任：
（一）行政许可行为被人民法院判决撤销、部分撤销、变更、责令重新作出、确认为违法，以及责令履行法定职责的；
（二）上级或者同级人大机关，上级行政许可实施机关要求调查处理的行政许可行为；
（三）上级或者同级人大代表、政协委员以建议、提案形式要求调查处理的行政许可行为；
（四）上级机关或者同级政府法制机构、监察机关要求调查处理的行政许可行为；
（五）社会反响强烈，呼吁调查处理的行政许可行为；
（六）行政许可过错责任追究机关发现的其他应当开展调查的行政许可行为。
行政许可过错责任追究机关应当在收到相关材料后15个工作日内决定是否开展调查，并将是否开展调查的决定，书面通知要求调查的相关人员（单位）。
第二十一条 行政许可过错责任追究机关开展调查工作一般应当在决定开展调查之日起30个工作日内完成。情况复杂的，经行政许可过错责任追究机关主要领导批准可以延期，但延长期限不得超过15个工作日。
第二十二条 被追究行政许可过错责任的相关人员有陈述权和申辩权，对行政许可过错责任追究决定不服的，可在收到行政许可过错责任决定书之日起30个工作日内，向行政许可过错责任追究机关申请复核或者向上级行政许可过错责任追究机关申请复查。
第二十三条 行政许可过错责任追究机关收到复核或者复查申请后，应当进行复核或者复查。复核或者复查结果应经行政许可过错责任追究机关办公会议审议。复核或者复查决定应在收到申请之日起30个工作日内作出，并告知申请人，逾期不作出复核或者复查决定并告知申请人的，不再追究申请人的行政许可过错责任。
第二十四条 被追究行政许可过错责任的，年度考核不得确定为优秀等次，并取消当年评选先进个人资格。
第二十五条 本办法自2006年2月1日起施行。
