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关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知

作者:法律资料网 时间:2024-07-09 20:54:25  浏览:9655   来源:法律资料网
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关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知

国家食品药品监督管理局


关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知


  各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:  为进一步贯彻党的十五届四中全会精神,加大实施《药品生产质量管理规范》(以下简称“药品GMP”)力度,保障人民用药安全有效,加快我国制药企业科技创新步伐,促进医药事业健康发展,国家药品监督管理局就实施药品GMP有关规定通知如下:   一、依法实施药品GMP,是保障药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。各级药品监督管理部门应进一步提高对实施药品GMP重要性和必要性的认识,并将其作为新时期药品监督管理的一项重要任务抓紧抓好。   二、为提高新开办药品生产企业水平,国家药品监督管理局规定:新开办的药品生产企业必须取得我局颁发的“药品GMP证书”后,按有关规定办理《药品生产企业许可证)和药品生产批准文号。  新开办药品生产企业必须具有二类以上(含二类)新药证书,中药生产企业具有两个三类新药证书。新开办药品生产企业在向我局申请开办资格时可以提交新药Ⅱ期临床研究批件,待生产企业建成后,申请药品GMP认证时,必须提交新药证书复印件,方可受理药品GMP 认证申请。   三、粉针剂(含冻干粉针剂)、大容量注射剂和基因工程产品生产应在2000年底前符合 GMP要求,通过GMP认证;小容量注射剂生产应在2002年底前符合GMP要求,通过GMP认证。其它剂型或产品完成GMP认证时间,我局将根据实施情况决定后近期公布。  实施药品GMP认证工作,将与《药品生产企业许可证》换发证工作结合进行,在我局规定期限内,未取得“药品GMP证书”的企业,将不予换证。   四、自1999年5月1日起,申请仿制药品的生产企业,必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”,我局方予以受理仿制申请。   五、为推进我国药品GMP实施进程,鼓励制药企业开展药品GMP认证工作,我局对通过药品GMP认证的企业给予优惠政策:  (一)在申请新药研究和生产时,对按GMP实施规划要求,提前通过药品GMP认证的企业可按加快程序予以审批;  (二)通过药品GMP认证的药品生产企业可以接受药品异地生产和委托加工。  请各省、自治区、直辖市药品监督管理局认真贯彻执行上述规定,过去凡与本通知不相一致的规定,一律以本通知为准。   特此通知    国家药品监督管理局   一九九九年十一月十九日' 文号:国药管安[1999]372号

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铁路货物运输服务订单和铁路货运延伸服务订单使用试行办法

铁道部


铁路货物运输服务订单和铁路货运延伸服务订单使用试行办法
1998年5月28日,铁道部


第一条 为提高货物运输服务质量,规范铁路货物运输、运输服务和运输延伸服务的收费行为,制订本办法。
第二条 铁路货物运输服务订单在铁路运输企业办理货物运输和运输服务时使用,是铁路货物运输合同的组成部分,分为整车货物运输和零担、集装箱、班列运输两种(见格式一、二)。铁路货物运输服务订单具有运输服务项目选择、报价和运力安排的功能。铁路货运延伸服务订单(见格式三)在铁路内外从事铁路货物运输延伸服务的经营者(简称延伸服务经营者,下同)办理货物运输延伸服务时使用。
第三条 铁路货物运输服务订单和铁路货运延伸服务订单(统简称“订单”,下同)由铁道部管理。
第四条 铁路货物运输服务订单由铁路承运人提供;铁路货运延伸服务订单由延伸服务经营者提供。
第五条 托运人要求货物运输和货物运输服务时,填写铁路货物运输服务订单一式两份。车站对内容进行审核,按订单所提要求计算各项收费并填写报价金额。托运人对报价无异议的,对整车货物的铁路货物运输服务订单按铁路货运计划管理有关规定办理;对零担、集装箱、班列货物,车站根据货场能力、运力安排和班列开行日期随时受理,自主决定是否承运,在零担、集装箱、班列货物的铁路货物运输服务订单上加盖车站日期戳,交与托运人一份,留存一份。在实施铁路货物运输时,托运人还应按批向铁路车站递交货物运单。
第六条 收货人要求货物运输服务时,使用铁路货物运输服务订单(均使用格式二),选择到达服务项目和对服务项目进行报价。
第七条 报价可报总价,托运人、收货人要求分项时,应分项列报。有长期或固定运输业务来往的托运人、收货人,可分不同的类别一次提出长期订单,铁路承运人可一次报价。
第八条 委托人向延伸服务经营者提出货运延伸服务要求的,填写铁路货运延伸服务订单一式两份。延伸服务经营者按订单所提要求计算各项收费并填写报价金额。委托人对报价无异议的,延伸服务经营者加盖其业务专用戳记,交与委托人一份,留存一份。与延伸服务经营者有长期或固定运输业务来往的委托人,可分不同的类别一次提出长期订单,延伸服务经营者一次报价。
第九条 订单报价的依据是国家计委和铁道部公布的铁路货运价格,包括运价(发到运费、运行运费、铁路建设基金、新路均摊运费、电气化附加费、特价线路运费、特定加价运费)、铁路货运杂费、货运服务(铁路承运人报价时)或延伸服务费(延伸服务经营者报价时)和经批准的地方铁路建设附加费四大项。除个别在事前不能确定的杂费项目和因托运人或收货人原因产生的违约金外,所有收费均应列入报价。服务中包含短途汽车运输和装卸的,也应列入。因计算错误造成报价有误或货物实际与报价时说明不符的,应按更正后的价格收取费用。
第十条 服务项目栏由托运人、收货人自愿选择,不得强制服务。在同一批货物运输中,铁路承运人和延伸服务经营者不得重复进行相同的服务项目,重复收费。
第十一条 本办法由铁道部运输局负责解释,自1998年7月1日起施行,铁道部《铁路货物运输服务订单使用试行办法》(铁运〔1995〕98号)、《“五定”班列货物运输暂行办法》(铁运〔1997〕31号)附件二同时废止。
附:
格式一 铁路货物运输服务订单(整车)
格式二 铁路货物运输服务订单(零担、集装箱、班列)
格式三 铁路货运延伸服务订单

格式一:
铁路货物运输服务订单(整车)
--------------------
--------年----月份
--------------------------------------------------------------------
提表时间:--------年----月----日 |发 站|名称 略号 |
要求运输时间:----日至----日 |----------|----------------------------------------------------|
受理号码: | 发货单 |省/部名称 ----------------------代号--------------|
| |发货单位名称----------------------代号--------------|
| 位盖章 |地址 电话 |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| |到局: 代号: | 收 货 单 位 | 货物 |车| |特| | | | |
|顺|----------------------|--------------------------------|--------------|种|车|征|换|终| 报价 |备|
| | |到站|专用线| 省/部 | |代| 品名 |吨|代|数|代|装|到|(元/吨)| |
|号| 到站 |电报| |----------| 名 称 | |----------| |号| |号|港|港|(元/车)|注|
| | |略号|名称 |名称|代号| |号|名称|代码|数| | | | | | | |
|--|--------|----|------|----|----|----------------|--|----|----|--|--|--|--|--|--|----------|--|
|1| | | | | | | | | | | | | | | | | |
|--|--------|----|------|----|----|----------------|--|----|----|--|--|--|--|--|--|----------|--|
|2| | | | | | | | | | | | | | | | | |
|--|--------|----|------|----|----|----------------|--|----|----|--|--|--|--|--|--|----------|--|
|3| | | | | | | | | | | | | | | | | |
|--|--------|----|------|----|----|----------------|--|----|----|--|--|--|--|--|--|----------|--|
|4| | | | | | | | | | | | | | | | | |
|--|--------|----|------|----|----|----------------|--|----|----|--|--|--|--|--|--|----------|--|
|5| | | | | | | | | | | | | | | | | |
|--|--------|----|------|----|----|----------------|--|----|----|--|--|--|--|--|--|----------|--|
|6| | | | | | | | | | | | | | | | | |
|--|--------|----|------|----|----|----------------|--|----|----|--|--|--|--|--|--|----------|--|
|7| | | | | | | | | | | | | | | | | |
|--|--------|----|------|----|----|----------------|--|----|----|--|--|--|--|--|--|----------|--|
|8| | | | | | | | | | | | | | | | | |
|--|--------|----|------|----|----|----------------|--|----|----|--|--|--|--|--|--|----------|--|
|9| | | | | | | | | | | | | | | | | |
|------------------------------------------------------------|--------------------------|----------------------|
|供托运人自愿选择的服务项目(由托运人填写,需要的项目打√) |说明或其他要求事项 |承运人签章 |
| □1.发送综合服务 □5.清运、消纳垃圾 | | |
| □2. □6.代购、代加工装载加固材料| | |
| □3.仓储保管 □7.代对货物进行包装 | | |
| □4.篷布服务 □8.代办一关三检手续 | □保价运输 | 年 月 日|
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
说明:1.涉及承运人与托运人、收货人的责任和权利,按《铁路货物运输规程》办理。
2.实施货物运输,托运人还应递交货物运单,承运人应按报价核收费用。装卸等需发生后确定的费用,
应先列出费目,金额按实际发生核收。
3.用户发现有超出国家计委、铁道部、省级物价部门公告的铁路货运价格及收费项目、标准收费的行为
和强制服务、强行收费的行为,有权举报。
举报电话: 物价部门 铁路部门 (规格:297×210mm)

格式二:
铁路货物运输服务订单
(零担、集装箱、班列)
××铁路局 编号:
----------------------------------------------------------------------------------
|托运人 |收货人 |
|地址 |地址 |
|电话 邮编 |电话 邮编 |
|----------------------------------------|------------------------------------|
|发站 |到站(局) |车种/车数 |箱型/箱数 |
|----------------------------------------|------------------------------------|
|装货地点 |卸货地点 |
|----------------------------------------|------------------------------------|
| 货物品名 | 品名代码 | 货物价值 | 件数 | 货物重量 | 体积 |
|------------|------------|------------|------------|------------|--------|
| | | | | | |
|------------------------------------------------------------------------------|
|要求发站装车期限 月 日前或班列车次 日期 月 日 |付款方式 |
|------------------------------------------------------------------------------|
|供托运人/收货人自愿选择的服务项目(由托运人/收货人填写,需要的项目打√) |
|□1.发送综合服务 □5.清运、消纳垃圾 |
|□2. □6.代购、代加工装载加固材料 |
|□3.仓储保管 □7.代对货物进行包装 |
|□4.篷布服务 □8.代办一关三检手续 |
|------------------------------------------------------------------------------|
|说明或其他要求事项 □保价运输 |
| |
| |
|------------------------------------------------------------------------------|
|承运人报价 元,具体项目、金额列后: |
|------------------------------------------------------------------------------|
|序|项目名称|单 |数量|收费|金 额|序|项目名称|单 |数量|收费|金 额|
|号| |位 | |标准|(元)|号| |位 | |标准|(元)|
|--|--------|----|----|----|------|--|--------|----|----|----|------|
| | | | | | | | | | | | |
|--|--------|----|----|----|------|--|--------|----|----|----|------|
| | | | | | | | | | | | |
|--|--------|----|----|----|------|--|--------|----|----|----|------|
| | | | | | | | | | | | |
|------------------------|--------------------------|------------------------|
|托运人/收货人签章 |承运人签章 |车站指定装车日期及货位 |
| | | |
| 年 月 日 | 年 月 日| |
----------------------------------------------------------------------------------
说明:1.涉及承运人与托运人、收货人的责任和权利,按《铁路货物运输规程》办理。
2.实施货物运输,托运人还应递交货物运单,承运人应按报价核收费用。装卸等需发生后确定
的费用,应先列出费目,金额按实际发生核收。
3.用户发现有超出国家计委、铁道部、省级物价部门公告的铁路货运价格及收费项目、标准收
费的行为和强制服务、强行收费的行为,有权举报。举报电话:
物价部门 铁路部门 (规格:184×260mm)

格式三:
铁路货运延伸服务订单
延伸服务经营者: 编号:
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|委托人 电话 |发站 到站 |收货人 电话 |
| |----------------------------|----------------------------------------|
|地址 邮编 |货物名称 件数 |地址 邮编 |
|----------------------------------------------------------------------|----------------------------------------|
|供用户自愿选择的服务项目(由用户填写,需要的项目打√) |货物及服务要求说明 |
|□1.发送综合服务 □5.清运、消纳垃圾 | |
|□2.到达综合服务 □6.代购、代加工装载加固材料 | |
|□3.仓储保管 □7.代对货物进行包装 | |
|□4.篷布服务 □8.代办一关三检手续 | |
| | |
| |□代办货运保价 |
|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|延伸服务经营者报价 元,具体项目、金额列后: |
|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|序|项目名称|单|数量|收费|金 额|序|项目名称|单|数量|收费|金 额|序|项目名 |单|数量|收费|金 额|
|号| |位| |标准|(元)|号| |位| |标准|(元)|号|称 |位| |标准|(元)|
|--|--------|--|----|----|------|--|--------|--|----|----|------|--|--------|--|----|----|------|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|--|--------|--|----|----|------|--|--------|--|----|----|------|--|--------|--|----|----|------|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|--|--------|--|----|----|------|--|--------|--|----|----|------|--|--------|--|----|----|------|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------|
|委托人签章 |延伸服务经营者签章 |
| | |
| | |
| 年 月 日 | 年 月 日 |
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说明:1.涉及延伸服务经营者与委托人的责任和权利,按《经济合同法》办理。
2.延伸服务经营要严格按照物价部门审批的收费项目、标准及费用报价核收费用。
3.用户发现有超出国家计委、铁道部、省级物价部门公告的铁路货运价格及收费项目、标准收费的行为和强制服务、强行收费
的行为,有权举报。
举报电话:物价部门 铁路部门 (规格:260×184mm)


银川市市容环境卫生管理规定

宁夏回族自治区人大常委会


银川市市容环境卫生管理规定
宁夏回族自治区人大常委会


(1989年12月27日银川市第九届人民代表大会常务委员会第五次会议通过 1990年3月10日宁夏回族自治区第六届人民代表大会常务委员会第十一次会议批准)

目 录

第一章 总 则
第二章 市容环境卫生管理
第三章 卫生设施管理
第四章 奖励与处罚
第五章 附 则

第一章 总 则
第一条 为建设文明、优美、清洁的现代化城市,根据国家有关法律、法规,结合本市实际,制定本规定。
第二条 本规定适用于驻本市市区所有单位以及个人和过往人员。
第三条 市容环境卫生管理工作的任务是:根据城市规划,在城市建设和管理中,美化市容,妥善处理废弃物,防止环境污染,创建文明整洁的生活、工作环境,保护人民身体健康,促进社会主义现代化建设的发展。
第四条 市、区人民政府要把市容环境卫生事业的建设纳入城市总体规划和国民经济、社会发展计划。
第五条 市容环境卫生工作实行专业队伍与群众相结合、无偿服务与有偿服务相结合的原则。
第六条 驻本市所有单位,应当宣传市容环境卫生的科学知识和管理法规,提倡爱清洁、讲卫生的社会公德。
第七条 本市所有单位和个人,都有享受良好卫生环境的权利,同时也有维护和改善市容环境卫生的义务。每月最后一个星期六为全市清洁卫生日。
第八条 本规定由银川市城乡建设环境保护委员会负责实施,卫生、公安、工商、园林等部门要密切配合,实行市、区、街道三级管理。

第二章 市容环境卫生管理
第九条 沿街两侧应保持整洁美观,楼房阳台、窗口、屋顶等处,不准放置有碍市容观瞻的物品。
不准在街道上借助护栏、电杆、行道树或自立支架晾晒衣物。
第十条 沿街门面和广告牌、宣传牌、画廊、售货亭等,应保持整洁美观,严禁涂抹、刻划。
广告、布告、海报、启事、宣传画等必须张贴在指定地点或专栏内。
第十一条 沿街两侧的建筑施工工地,必须按批准范围围栏作业,做到文明施工,工完场地清。
第十二条 公共活动场所(包括市场、广场、大型商店、影剧院、运动场、车站、停车场、机场等),由其管理单位设置必要的卫生设施,并确定专人管理。
第十三条 在市区运行的车辆,应保持车容整洁,不准沿途抛撒废弃物。运载散体、流体物品,必须捆扎、封闭严密,不得沿途飞扬撒漏。
严禁在街道上清扫、洗刷车辆。
经许可进入市区的畜力车必须配带粪兜和清扫工具,不准随地遗弃粪草等污物。
第十四条 沿街树木、绿篱、花坛、草坪应保持整洁、美观。栽培整修作业遗留的渣土和枝叶应及时清除。
第十五条 不要随地吐痰;不准乱扔瓜果皮核、废纸;不准往街道倒污水;不准往雨水井倒粪便、污物;不准随地乱倒垃圾;不准从楼上直接往楼下倒垃圾、污水;不准随地大小便;不准在街巷两侧堆煤、堆土或堆放其他杂物。
第十六条 各单位必须加强卫生管理,使卫生工作经常化、制度化。
沿街单位实行包卫生、包秩序、包绿化的责任制,确保门前清洁、整齐、美观。
第十七条 城市各种贸易市场、零星摊点的环境卫生工作由工商行政管理部门负责管理。
第十八条 专业和民办清扫队,应按划定区段和规定的时间搞好清扫保洁。
第十九条 遇有降雪,各区人民政府要组织辖区单位和居民委员会按街巷划分的区段及时清除。公安交通管理部门应配合做好拉运积雪的工作。
单位和个人,都有参加清扫拉运积雪的义务。
第二十条 各种垃圾必须运往指定的处置场地。
生活垃圾的清运实行有偿清运与无偿清运相结合的办法。清运垃圾应做到日产日清、车走地净、容器整洁。工程渣土、生产经营过程中产生的废弃物等,应及时自行或委托市容卫生管理部门清运,不准乱堆、乱放、乱倒。
第二十一条 城市公厕、粪便由市容环境卫生管理部门统一管理、清运。
第二十二条 科研、医疗卫生、厂矿企业等单位产生的有毒有害废弃物,应进行无害化处理,严禁任意弃置;肠道传染病人的粪便必须进行消毒处理。
第二十三条 市区内禁止饲养家畜,限制饲养家禽。
第二十四条 必须加强城乡结合部的卫生管理,建设必要的卫生设施,指定垃圾、污物的倾倒地点。

第三章 卫生设施管理
第二十五条 公共卫生设施(含院内厕所),由分管单位负责清扫、维护和管理,任何单位和个人不得损坏,不得擅自拆迁或改作他用。
需要拆迁公共卫生设施,须经市容环境卫生管理部门同意,规划管理部门批准,先建后拆,不得影响正常使用。
经规划管理部门批准新建、翻建的公共厕所工程,任何单位和个人不准阻挠和妨碍施工。
第二十六条 垃圾箱(桶)、站,不准随意移动,不准在其内焚烧杂物,不准倾倒工程渣土、粪便、冰雪、污水。
第二十七条 厕所内不准倾倒垃圾、有毒有害物品、工程渣土等废弃物,无下水道的厕所不准倾倒污水。

第四章 奖励与处罚
第二十八条 对认真执行本规定并做出显著成绩的单位和个人,应给予表彰和奖励。
第二十九条 对违反本规定的单位和个人,应批评教育、责令改正或处以罚款。造成损失的应予赔偿。对不服从教育,阻挠执行公务造成严重后果者,由公安司法部门依法处理。
第三十条 对违反本规定者,由银川市城乡建设环境保护委员会处罚。
被处罚者如对处罚决定不服,可在收到处罚决定书之日起十日内向银川市人民政府申请复议;也可直接向当地人民法院提起诉讼。
银川市人民政府应在收到申请复议书之日起两个月内作出复议决定。
申请人不服复议决定的,可在收到复议决定书之日起十五日内向当地人民法院提起诉讼。
复议机关逾期不作决定的,申请人可在复议期满之日起十五日内向人民法院提起诉讼。
被处罚者在规定期限内不申请复议也不提起诉讼,又不履行处罚决定或复议决定的,由银川市城乡建设环境保护委员会申请人民法院强制执行。
第三十一条 市容环境卫生管理人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第五章 附 则
第三十二条 银川市人民政府应按本规定制定实施细则,并报银川市人民代表大会常务委员会备案。
第三十三条 市容环境卫生管理部门提供有偿服务的项目和收费标准,经物价部门批准后执行。
第三十四条 本规定执行中的具体问题由银川市城乡建设环境保护委员会解释。
第三十五条 本规定自1990年7月1日起施行。



1990年3月10日